La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de todas las unidades de las píldoras para dormir Miracle Sleep,...
Imagen de recurso de un bote de pastillas.Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada de todas las unidades de lasa pesar de contener melatonina
en una dosis que le confiere la condición de medicamento aunque no ha sido evaluado ni autorizado, por lo que su presencia en el mercado era ilegal. Así lo comunicó este jueves la agencia en una nota informativa en la que indicó que tuvo conocimiento a través del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña de suPíldoras para dormir retiradas por Sanidad.
en una dosis de tres miligramos por comprimido, lo que, puntualizó, “le confiere la condición de medicamento” teniendo en cuenta, además, que ya existe un fármaco autorizado por procedimiento europeo centralizado cuyo principio activo es la melatonina a una dosis de dos miligramos, inferior, por tanto, a la del producto retirado.hormona producida por la glándula pineal
relacionada estructuralmente con la serotonina que participa en “una gran variedad” de procesos celulares, neuroendocrinos y neurofisiológicos y que se asocia fundamentalmente aly a la adaptación al ciclo de luz-oscuridad así como a un efecto hipnótico o estimulante del sueño.
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