Die Ergebnisse der AGENT IDE-Studie zeigen, dass ein Paclitaxel-beschichteter Ballon Vorteile für Patienten mit In-Stent-Restenose bringt. Sie könnten damit zur Zulassung in den USA führen.
Boston. Während Medikamenten-beschichtete Ballons in Europa für die Behandlung einer koronaren In-Stent-Restenose bereits seit Jahren eingesetzt werden, sind sie in den USA noch nicht zugelassen. Um das zu ändern, verglichen Forschende um Robert W. Yeh vom Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, in der AGENT IDE-Studie 2:1 randomisiert bei 600 Patienten einen Paclitaxel-beschichteten mit einem unbeschichteten Ballon .
Kein Teilnehmer entwickelte mit dem Paclitaxel-beschichteten Ballon nach einem Jahr eine wahrscheinliche/definitive Stentthrombose, während diese in der Kontrollgruppe bei sechs Patienten auftrat.Starke Evidenz für ZulassungDie Ballons könnten insbesondere Betroffenen, denen bereits mehrere Stents in die Zielläsion eingesetzt wurden, helfen, schreiben Yeh und Kollegen.
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