Sospesa l'autorizzazione per il trattamento del Covid-19 che non sia nell'ambito degli studi clinici condotti in in ospedale o a domicilio. Nuove
Come atteso da ieri, quando l'Oms ha preso posizione sospendendo gli studi sulla idrossiclorochina, si è mossa anche l'Aifa. L'agenzia del farmaco ha deciso deciso di "sospendere l'utilizzo del farmaco per il trattamento dell'infezione da "Sars-CoV-2", al di fuori di studi clinici, sia in ambito ospedaliero che domiciliare. Tale utilizzo viene conseguentemente escluso dalla rimborsabilità.
Aifa, nei primi giorni dell'epidemia, aveva deciso di rendere possibile utilizzare off-label, cioè al di fuori delle sue indicazioni come farmaco contro l'artrite reumatoide e la malaria, l'idrossiclorochina. La decisione permetteva ai medici di prescriverlo e come conseguenza lo rendeva a carico dello Stato. Mai si era autorizzato il suo utilizzo preventivo, e anzi si era messo in guardia dai rischi, anche se alcuni medici hanno detto di usarlo pure in quel modo.
L'Aifa fa riferimento allo studio uscito sul Lancet, alla base anche della decisione dell'Oms. "Al momento attuale tuttavia, nuove evidenze cliniche relative all’utilizzo di idrossiclorochina nei soggetti con infezione da SARS-CoV-2 indicano un aumento di rischio per reazioni avverse a fronte di benefici scarsi o assenti".
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