Renovação das medidas cautelares ocorre devido à continuidade das investigações de eventos adversos graves relacionados ao uso dos produtos no Brasil; saiba como consultar itens autorizados
No período de interdição, foi verificada a redução de casos de notificações de eventos adversos gerais relacionados aos produtos.
A Anvisa informou ainda não ter recebido relato de evento adverso grave relacionado a nenhum dos produtos da lista dos que estão autorizados.. A Anvisa destaca que os itens que não estiverem na lista não devem ser utilizados. Os produtos liberados são aqueles que atendem às seguintes condições:não tiveram relatos de eventos adversos graves;cujas empresas tenham apresentado termo de responsabilidade sobre a qualidade e a segurança do produto.
Após as investigações realizadas, foi possível reavaliar a medida de interdição cautelar de todos os produtos. Em março, como medida de precaução, foi mantida a proibição apenas dos produtos que deram causa aos eventos adversos graves. Além daqueles que possuem concentração de Ceteareth-20 maior ou igual a 20%.
Com a liberação de alguns produtos, a Anvisa também determinou que as empresas responsáveis pelas pomadas autorizadas anexassem aos respectivos processos, no prazo de 30 dias, um termo de responsabilidade. Segundo a Anvisa, as investigações continuam, com análises laboratoriais dos produtos, avaliação de processos de fabricação, inspeção de fabricantes, reuniões com especialistas, interação com autoridades sanitárias internacionais e acompanhamento das notificações de eventos adversos relacionados aos produtos.
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