렉라자 연내 美 출시될듯 … 유럽·日도 진출

유한양행 항암신약 FDA 승인미국 시장서 처방 실적 따라최소 10%이상 로열티 받을듯

최소 10%이상 로열티 받을듯 유한양행의 폐암 치료제 '렉라자'가 미국 식품의약국으로부터 품목허가를 받았다. 렉라자는 FDA 심사 결과 발표를 앞두고 우수한 효능과 안전성에 대한 연구결과가 잇따라 나오며 승인에 대한 기대감을 높여왔다. 이로써 렉라자는 FDA 승인을 받아 미국 시장에 진출하는 최초의 국산 항암제 타이틀도 거머쥐게 됐다.

제니퍼 타우버트 J&J 부사장은"리브리반트와 렉라자 병용요법은 진행성 1차 치료 환경에서 새로운 기준을 확립했다"며"화학요법 활용 전 이 같은 새로운 치료방식을 환자들에게 제공할 수 있길 기대한다"고 전했다.당시 연구에서 렉라자와 리브리반트의 병용요법은 현재 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에 가장 우선적으로 권장되는 아스트라제네카의 타그리소 단독요법과 비교해 질병 진행이나 사망위험을 30% 줄였다. 무진행 생존기간은 23.7개월로, 타그리소 대비 길었다. 또 반응 지속 기간 역시 16.8개월에 불과한 경쟁약물보다 9개월이 더 긴 것으로 나타났다.

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