スイスの製薬大手Roche（ロシュ）が、米国の製薬大手Eli Lilly（イーライリリー）と共同で、アルツハイマー病の早期発見につながる血液…… → アルツハイマー病血液検査、ロシュとイーライリリーが共同開発へ ＃ForbesJAPAN
22日の発表によると、検査は「Elecsys Amyloid Plasma Panel（エレクシス・アミロイド・プラズマ・パネル）」と呼ばれ、アルツハイマー病の発症と関連のあるタンパク質の血中濃度を測定するもの。この検査のみで診断を可能とするものではなく、追加検査による確認が必要になるが、早期診断と最適な医療提供の一助になるとされる。ロシュ・ダイアグノスティクスのマット・サウスCEOは「ニーズが満たされていていないこのような分野でイーライリリーと共同開発できることを大変うれしく思う」と表明。「患者が診察を受ける道のりを合理化し、将来の治療法へのアクセスをスピードアップできる可能性がある」と説明した。米食品医薬品局（FDA）は2021年、バイオジェン社のアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」（商品名アデュヘルム）を承認。だがこの決定は議論となり、裏付けとなった臨床データや、FDAの承認手続きの順守をめぐる批判が上がった。 今年1月には、バイオジェンと日本のエーザイが開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」（米国での商品名レケンビ）がFDAの迅速承認を受けたが、この薬を利用できる人はまだ限られている。FDAはレカネマブについて、7月に最終決定を下す見通しだ。ロシュ・ダイアグノスティクスの幹部がロイター通信に語ったところによると、同社とイーライリリーは、共同開発する検査についての臨床試験データを2025年までに米規制当局に提出することを目指している。それまでに認知症の早期症状を示す被験者数百人を募り、データを集める予定だ。.
22日の発表によると、検査は「Elecsys Amyloid Plasma Panel（エレクシス・アミロイド・プラズマ・パネル）」と呼ばれ、アルツハイマー病の発症と関連のあるタンパク質の血中濃度を測定するもの。この検査のみで診断を可能とするものではなく、追加検査による確認が必要になるが、早期診断と最適な医療提供の一助になるとされる。ロシュ・ダイアグノスティクスのマット・サウスCEOは「ニーズが満たされていていないこのような分野でイーライリリーと共同開発できることを大変うれしく思う」と表明。「患者が診察を受ける道のりを合理化し、将来の治療法へのアクセスをスピードアップできる可能性がある」と説明した。米食品医薬品局（FDA）は2021年、バイオジェン社のアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」（商品名アデュヘルム）を承認。だがこの決定は議論となり、裏付けとなった臨床データや、FDAの承認手続きの順守をめぐる批判が上がった。 今年1月には、バイオジェンと日本のエーザイが開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」（米国での商品名レケンビ）がFDAの迅速承認を受けたが、この薬を利用できる人はまだ限られている。FDAはレカネマブについて、7月に最終決定を下す見通しだ。ロシュ・ダイアグノスティクスの幹部がロイター通信に語ったところによると、同社とイーライリリーは、共同開発する検査についての臨床試験データを2025年までに米規制当局に提出することを目指している。それまでに認知症の早期症状を示す被験者数百人を募り、データを集める予定だ。
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