Компания Roche временно приостановит поставки за пределы США препарата генозаместительной терапии «Элевидис», предназначенного для лечения миодистрофии Дюшенна. Об этом со ссылкой на производителя сообщает Bloomberg
Данный препарат однократного введения разработан глобальной биотехнологической компанией Sarepta Therapeutics и является одним из самых дорогих лекарств в мире. По состоянию на февраль текущего года его стоимость составляла 3,2 миллиона долларов.
В России терапия данным препаратом началась около года назад, его закупкой занялся российский фонд «Круг добра». Однако несколькими днями ранее стало известно, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ограничило применение препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Причиной стали сомнения в его безопасности, так как сразу три пациента, получавшие генную терапию компании, скончались. Два таких случая зафиксировали в марте и июне 2025-го: это были пациенты, которым ввели «Элевидис» на третьей фазе исследований. Третий факт произошел совсем недавно — скончался пациент, участвовавший в первой фазе клинических испытаний. Причиной стала острая печеночная недостаточность, возникновению которой мог способствовать препарат. Вслед за тем, как требование об ограничении использования согласилась исполнить компания Sarepta, об аналогичных мерах заявили и в Roche — компании, задействованной в экспорте лекарства за пределы США. При этом поставки, по данным Fierce Pharma, будут остановлены в страны, где применение препарата основывается на одобрении FDA, а это в основном страны Персидского залива. В другие страны препарат продолжат поставлять после согласования с местными регуляторами.о производстве лекарств для лечения редких заболеваний на базе специальных аптек. Планировалось, что аптека, которая станет выпускать сразу три орфанных препарата, начнет работать в 2025 году на базе Инновационного научно-технологического центра «Сириус».
United States Latest News, United States Headlines
Similar News:You can also read news stories similar to this one that we have collected from other news sources.
США прекратили поставки части обещанных Украине боеприпасовПентагон заморозил поставки Киеву ракет для систем ПВО Patriot, ракет Hellfire и других высокоточных артиллерийских боеприпасов из-за опасений, что запасы этих вооружений в самих США слишком малы, пишет Politico.
Read more »
Ракетная остановка: запасов вооружений Украине хватит лишь на полгодаСША заморозили поставки некоторых видов оружия Киеву, Европа не в состоянии полностью компенсировать эти потери
Read more »
Украину ждет мрачная расплата из-за ненависти Трампа к ЗеленскомуПрезидент США Дональд Трамп остановил поставки критически важного для Украины вооружения из-за личной неприязни к главе киевского режима Владимиру Зеленскому.
Read more »
Приостановка военной помощи США вызвала хаос на УкраинеThe Economist: в Киеве начался хаос из-за приостановки военной помощи от США
Read more »
Nvidia возобновит поставки ИИ-чипов в Китай после разрешения ВашингтонаАмериканская компания Nvidia Corp. (SPB: NVDA) возобновит поставки ИИ-чипов H20 в Китай после получения соответствующего разрешения от властей США.
Read more »
Разбившийся в Приамурье Ан-24 с 2018 года попал в четыре авиаинцидентаВ частности, самолет выкатился за пределы рулежной дорожки в Иркутской области, сообщили в Росавиации
Read more »