Это первая в России лицензия Минпромторга на такой вид деятельности
МОСКВА, 7 октября. /ТАСС/. НМИЦ гематологии Минздрава России получил лицензию Минпромторга на производство клеточных генотерапевтических лекарственных препаратов на своей площадке, сообщили в пресс-службе центра.
". Лицензия Минпромторга дает возможность начать регистрационные клинические исследования разработанного в НМИЦ гематологии Минздрава России CAR-T-клеточного препарата, эффективного против В-клеточных опухолей, несущих на своей поверхности антиген CD19. В случае успешного завершения клинических испытаний планируется регистрация препарата и его производство не только для нужд НМИЦ гематологии, но и других медицинских учреждений", - говорится в сообщении.
Как сообщила заведующая лабораторией трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии Минздрава России Аполлинария Боголюбова-Кузнецова, слова которой приводит пресс-служба, клинические исследования планируется завершить до конца 2025 года. "Клинические исследования анти-CD19 CAR-T-клеточного препарата будут проводиться в рамках государственного задания. В данный момент в России зарегистрирован единственный CAR-T-клеточный препарат Kymriah компании Novartis.
Там также добавили, что в таких препаратах нуждаются около 10 тыс. пациентов в год по всей стране. Доклинические исследования анти-CD19 CAR-T-клеточного препарата успешно завершились в 2023 году, доказав, что препарат эффективен против опухолей, несущих на поверхности антиген CD19. "Сейчас в НМИЦ гематологии идет строительство нового корпуса, рассчитанного на производство до 600 клеточных препаратов в год.
CAR-T-клеточный препарат производится на основе Т-лимфоцитов пациента. После забора клетки селектируются, а после генетически модифицируются при помощи вирусного вектора. В результате этой модификации на поверхности Т-лимфоцитов появляется химерный антигенный рецептор, который способен распознать мишень на поверхности раковой клетки и избирательно уничтожить ее.
United States Latest News, United States Headlines
Similar News:You can also read news stories similar to this one that we have collected from other news sources.
«Вкусвилл» получил лицензию на цитаты и персонажей Корнея ЧуковскогоТорговая сеть «Вкусвилл» получила право использовать цитаты и образы из произведений Корнея Чуковского в дизайне продукции и рекламных материалах. Первая партия товаров с мотивами писателя уже вышла на полки магазинов.
Read more »
Нидерланды официально подтвердили поставку первых F-16 УкраинеЭкспортную лицензию на поставку выдали 1 июля, добавили в министерстве обороны страны
Read more »
Пристрелянный «Воробей»: создан FPV-дрон на отечественной компонентной базеПроизводство самого востребованного на фронте типа БПЛА станет независимым от иностранных поставок
Read more »
Будем пить! Эксперт оценил шансы отечественного виски на рынкеПроизводство зернового виски в России выросло за год на треть
Read more »
На Украине хотят ставить граждан на воинский учет онлайн и без медкомиссииСоответствующий законопроект получил одобрение на заседании кабмина.
Read more »
Суперзвезда НХЛ из России сломался ещё до сезона. Панарина подставил тренер?Артемий Панарин получил травму во время предсезонной игры и не вернулся на лед.
Read more »