На прошлой неделе российский Минздрав одобрил производство отечественного препарата — 'Арепливир' от коронавируса. Его ранее испытывали на пациентах-добровольцах. Как это происходит, кто создает препарат и что он из себя представляет — в нашем репортаже:
© Завод "Биохимик" Когда-то на заводе "Биохимик" выпустили первые в СССР антибиотики пенициллинового ряда. Сегодня здесь делают препарат, которым лечат заразившихся коронавирусом. Что представляет из себя лекарство и как его производят — в нашем репортаже Сегодня специфических лекарств против коронавируса не существует — многие препараты, которые врачи считают эффективными, раньше применялись при лечении других заболеваний.
Большинство из них выпускаются в небольшом количестве, часто только за рубежом. На прошлой неделе российский Минздрав одобрил производство отечественного препарата — "Арепливир" компании "Промомед". Его делают на заводе "Биохимик" в Саранске. Ранее препарат проходил клинические испытания на добровольцах в больницах Мордовии, Москвы и Санкт-Петербурга иЗаводу "Биохимик" больше 60 лет, он открылся в 1959 году. Когда-то здесь начали выпускать первые в Советском Союзе антибиотики пенициллинового ряда. Завод расположен в самом центре Саранска, но в стороне от оживленных улиц. Впрочем, никакого "заводского шума" от него нет — на проходной совсем не слышно гула станков, а в цехах — будто у работников тихий час. На самом деле сейчас здесь много работы. Часть одного из самых новых цехов — того, что открыли в 2015 году под выпуск таблеток и капсул, — отдали под производство "Арепливира". И у этой линии есть "соседи" — на том же участке производят другие препараты. Площадь и мощности позволяют это даже сегодня, с учетом того, что завод готов производить до миллиона упаковок "Арепливира", чтобы полностью обеспечить им все больницы в России. Пока что выпустили первую пробную партию — 10 тыс. упаковок.Цех поделен на "грязную" и "чистую" зону, как в больнице, но пандемия к этому не имеет никакого отношения, так было всегда. В "чистой" зоне работники носят спецодежду: костюм, бахилы, очки, респиратор, шапочку, перчатки. "Для нас маски не были новшеством, это требование в фармацевтическом производстве, чтобы защитить и персонал от действия продукта, и продукт от действия персонала. У нас персонал полностью изолирован от окружающей среды", — объясняет замдиректора по производству Алексей Ключников.Личные вещи в "чистой" зоне запрещены — не только телефон, но и, например, обручальное кольцо. "Серьги, кольца под запретом. Это потенциально опасные места, под которыми может скопиться грязь даже после мытья рук. Нельзя и пользоваться косметикой", — говорят сотрудники. "На собеседовании кандидата просят надеть спецодежду и предупреждают обо всех правилах. Если человек согласен, то потом уже и не нарушает", — говорит Ключников.В цехе работают в общей сложности 45 человек — всего около 15 в смене. Большая часть из них — женщины, и почти все — молодые, от 23 до 35 лет. Алексею 30 лет, а работает на производстве он уже девять лет. На "Биохимик" он попал сразу после окончания биологического факультета местного университета имени Огарева — выпускников этого факультета на "Биохимике" много. "Обычно люди думают, что у нас огромный цех и много людей, но на самом деле оборудование у нас маленькое, но производительное. И сотрудников нужно немного", — говорит замдиректора по производству Алексей Ключников."Арепливир" — это таблетки. "Круглые, желтоватые, двояковыпуклые, диаметр — 11 мм, вес — 435 мг", — описывает их Алексей Ключников. Производство технически не отличается от выпуска какого-то другого препарата, переучиваться "под коронавирус" работникам не пришлось. Весь путь от субстанции до готовой упаковки занимает 12 часов. "Сначала готовится так называемая таблетная масса — ингредиенты загружаются в специальную сушилку, где они перемешиваются под воздействием воздуха. Затем масса через систему вакуумной загрузки автоматически подается на пресс, который и штампует таблетки", — рассказывает Ключников. Мы видим, как пресс "выстреливает" таблетки. "Его рабочая скорость — 150 тыс. таблеток в час. Максимальная скорость больше, но эти таблетки большие, мы их успеваем сделать и с такой скоростью", — поясняет замдиректора.После таблетки идут на линию, где их очищают от пыли. Затем их проверяют на металлодетекторе. А после в течение двух-трех часов они проходят выборочный анализ — изучаются их вес, внешний вид и содержание действующего вещества. После можно отправлять партию в машину, похожую на центрифугу. Здесь таблетки под горячим воздухом покрывают оболочкой. Еще одна проверка — и можно упаковывать таблетки в блистер, наносить номер партии, срок годности и отправлять в коробку. Все происходит автоматически. На вопрос, пробовали ли они сами новый препарат, сотрудники практически в один голос отвечают: "Для профилактики его не пьют". Да и не получится — в аптеках его продавать не будут, а применять лекарство разрешено только в стационарах — по назначению и под наблюдением врача."Арепливир" зарегистрирован Минздравом РФ 23 июня. Он стал вторым в России препаратом на основе действующего вещества фавипиравир, которое раньше применялось в лечении редких форм вирусных инфекций, в том числе лихорадки Эбола, а также сложных форм гриппа. Первый — "Афиравир", выпускают совместно Российский фонд прямых инвестиций и группа компаний "Химрар", его зарегистрировали в конце мая. Кстати, в РФПИ уже заявили о готовности инвестировать и в лекарство от "Промомеда".Клинические испытания "Арепливира" еще идут, сообщил ТАСС исполнительный директор "Биохимика" Дмитрий Земсков. Они должны завершиться до конца недели, заняв в общей сложности 28 дней. Но результаты уже обнадеживают: по словам Земскова, исследования в больницах Санкт-Петербурга, Москвы и Саранска, в которых участвовали 210 пациентов, показали эффективность препарата в 90% случаев. "Арепливир" рекомендуют назначать при средней и легкой форме течения болезни в первые 48 часов лечения. По словам исполнительного директора "Биохимика", у 70% пациентов через четыре дня приема коронавирус в организме практически отсутствовал. На первую партию препарата — 10 тыс. упаковок — у компании есть заявки от учреждений из Москвы, Подмосковья, Мордовии. Лечить пациентов будут по ОМС, то есть бесплатно. Завод в Саранске готов выпускать до 1 млн упаковок в месяц, обеспечив потребности всей страны. "Арепливир" содержит действующее вещество — фавипиравир. Это не новинка в фармацевтике — несколько лет фавипиравир используют японские врачи для терапии сложных видов гриппа. "Но тот препарат, который мы производим, — это уже не японская разработка. Здесь было проведено очень много технологических доработок, подработки молекулы, и мы сейчас с твердой уверенностью можем сказать, что это наша разработка. Это новая технология, и это наша победа, я не побоюсь этого слова", — подчеркивает Дмитрий Земсков. По его словам, специалисты планируют усовершенствовать формулу и получить на ее базе и другие противовирусные средства.
United States Latest News, United States Headlines
Similar News:You can also read news stories similar to this one that we have collected from other news sources.
Учительница засудила школьника, пытавшегося продать ее как животное50 тысяч рублей в пользу учительницы заплатят родители школьника, пытавшегося продать свою преподавательницу через сервис бесплатных объявлений. Ученик разместил лот в категории 'животные' и подкатегории 'грызуны', а также снабдил фотографии женщины оскорбительным описанием.
Read more »
Врач рассказал, как изменится обучение в школах с 1 сентябряОткрытие школ с 1 сентября может проводиться по трем разным сценариям в условиях коронравируса, заявил изданию URA.RU врач-иммунолог Михаил Костинов. РИА Новости, 30.06.2020
Read more »
Как стать биатлонистом. Пошаговая инструкцияМы составили краткую инструкцию, которая может вам пригодиться, если вы и ваш ребенок пришли к мысли о том, что заниматься биатлоном так же интересно, как и смотреть его:
Read more »
Вячеслав Володин рассказал, как принятие поправок в Конституцию изменит жизнь страныВячеслав Володин в интервью программе «Время покажет» Vremya_Pokazhet на Первом канале channelone_rus рассказал о новом этапе развития России
Read more »
Кинолог рассказал, как уберечь собаку от теплового удара'Если вы передвигаетесь с собаками в автомобиле, первое, о чем нужно помнить – нельзя оставлять собаку одну в машине. Летальный исход возможен буквально через три-десять минут': кинолог рассказал, как уберечь собаку от теплового удара
Read more »
Как снимаются ограничения на российских курортах1 июля 2020 года в России начинается полноценный летний туристический сезон. Отменяется часть защитных мер, введенных ранее в связи с пандемией новой коронавирусной инфекции. О том, как в России снимались ограничения в сфере туризма - в нашем материале:
Read more »